Дорогие препараты от Альцгеймера: эффективность преувеличена в 29 раз

Новое исследование, опубликованное в авторитетном журнале JAMA Neurology (издание Американской медицинской ассоциации), показало, что эффективность супердорогих препаратов от болезни Альцгеймера была преувеличена в 29 раз. Ученые из Школы общественного здравоохранения Брауновского университета (США) провели тщательный анализ и выявили статистические манипуляции, которые создавали ложное впечатление о пользе этих лекарств.

Речь идет о группе препаратов, названия которых заканчиваются на «маб» (от английского MAB — моноклональные антитела): адуканумаб, бапинеузумаб, кренезумаб, донанемаб, гантенерумаб, лекананемаб и соланезумаб. Эти биопрепараты были разрекламированы как средство, способное удалять из мозга отложения белка амилоида, который связывают с развитием болезни Альцгеймера. Логика казалась железной: уберешь амилоид — улучшится память и ослабнет деменция. Однако на практике эта логика не сработала.

Скандалы вокруг «мабов» начались сразу после их одобрения в 2021 году. Сомнения в эффективности высказывали многие эксперты, включая российского врача-гериатра и невролога Валерия Новоселова. Теперь же ученые из Брауновского университета доказали, что результаты клинических испытаний были искажены с помощью особого статистического метода — квантильной агрегации.

Суть метода в том, что он игнорирует реальные результаты лечения у конкретных пациентов, объединяя их в большие группы и усредняя данные. Это позволяет представить слабую связь между амилоидом и когнитивными функциями как очень сильную. Ведущий автор исследования Сара Экли, руководитель Лаборатории вычислительной эпидемиологии, пояснила: «В ходе моделирования мы обнаружили, что можно взять очень слабую связь между амилоидом и когнитивными функциями и представить ее как нечто очень сильное и важное».

Чтобы подтвердить свою гипотезу, ученые взяли данные провального испытания препарата соланезумаб (проводилось с 2014 по 2023 год), которое не показало улучшения когнитивных функций. Однако при повторном анализе с помощью квантильной агрегации результаты вдруг «доказали», что уменьшение амилоида существенно улучшает состояние пациентов. «По сути, мы создали прецедент, доказывающий, что этот метод позволяет получить результаты, вводящие в заблуждение, — говорит Экли. — Он представил неудачное исследование в таком свете, будто препарат успешно удалял амилоид, и что это уменьшало когнитивные нарушения. В действительности же лекарство не делало ни того, ни другого».

Сара Экли призывает использовать в подобных исследованиях более строгие статистические методы и обеспечить широкий обмен данными, которые сейчас полностью контролируются производителями препаратов. Особый цинизм ситуации придает тот факт, что «мабы» стоят десятки тысяч долларов, и платят за них не сами пациенты, а государственные и страховые структуры — то есть простые граждане.

Таким образом, дорогие лекарства от Альцгеймера не только не помогают, но и вводят в заблуждение пациентов и врачей, отвлекая от действительно эффективных методов профилактики и лечения деменции.