Пептиды — последний тренд в велнесе. Но работают ли они?

Спа-салоны, массажные кабинеты, клиники и даже кабинеты хиропрактиков — особенно в США, но и в других странах, включая Великобританию — предлагают инъекции пептидов. Утверждается, что эти соединения помогают бороться со старением, залечивать травмы, снимать воспаление, ускорять похудение и лечить всё — от остеопороза до ломки от опиоидов. Звучит как чудо? Проблема в том, что убедительных научных доказательств этим заявлениям почти нет. Но это не останавливает людей: по оценкам, нерегулируемый рынок пептидов оценивается от 100 миллионов до 3 миллиардов долларов.

«Из-за отсутствия регулирования это похоже на беспредел, — говорит Александр Вебер из Университета Южной Калифорнии. — Сейчас это Дикий Запад». Именно это отчасти подтолкнуло, как я считаю, шокирующее решение консультативного комитета FDA (Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США). Комитет рекомендовал ослабить регулирование для нескольких экспериментальных пептидов. Это позволило бы отдельным аптекам производить эти соединения, а врачам — назначать их.

Две стороны медали

С одной стороны, это снижает риски покупки таких продуктов на нерегулируемом рынке. С другой — создаёт ложное впечатление, что эти соединения безопасны и эффективны. «Это объявление, если и сделало что-то, то повысило заметность мира пептидов», — говорит Чанхан Дэвид Ли из Университета Южной Калифорнии. Когда-то пептиды были на периферии велнес-движения, а теперь они, похоже, останутся с нами надолго — и могут причинить непреднамеренный вред, если их не тестировать и не регулировать должным образом.

Откуда взялись пептиды?

Интерес к пептидам возник ещё в 1920-х годах, когда инсулин стал первым коммерческим пептидным лекарством. Но выявлять и изучать пептиды было сложно из-за их малого размера. Большинство учёных определяют их как цепочки из менее чем 100 аминокислот (строительных блоков белков), тогда как FDA считает пептидами цепочки не длиннее 40 аминокислот. Для сравнения: средний человеческий белок состоит из 400–500 аминокислот.

Около 25 лет назад благодаря технологическим прорывам, например улучшенному генетическому секвенированию, детектировать и анализировать пептиды стало гораздо проще. Это открыло новые биологические горизонты, говорит Ли. С 2000 года опубликовано почти 2,3 миллиона научных работ о пептидах — вдвое больше, чем за весь XX век.

За последние десять лет FDA одобрило более 40 пептидных лекарств для терапии. Одно из них, семаглутид, стало революционным. Это главный ингредиент препаратов «Оземпик» и «Вегови», которые изменили лечение ожирения и диабета 2 типа. «Они стали большим шагом в области пептидов», — отмечает Вебер. И они вывели пептиды в мейнстрим.

Серые зоны регулирования

Сейчас онлайн-продавцы доставляют пептиды прямо к порогу в США, Великобритании, Канаде и ЕС. Но большинство этих пептидов — не одобренные лекарства, а экспериментальные соединения, предназначенные только для исследований, подчёркивает Вебер. Это ставит их в регуляторную серую зону: FDA не признало их безопасными и эффективными, поэтому врачи не могут назначать их как лекарства. Однако их можно легально продавать, если продавец не делает заявлений о пользе для здоровья. Ситуация похожа на витамины и добавки. Аналогичные серые зоны существуют в Великобритании и ЕС.

Один из главных недостатков такой системы — риск загрязнения. «Когда вещества не регулируются FDA, компании могут сознательно или неосознанно положить в бутылку всё, что захотят», — говорит Вебер. Журнал New Yorker в апреле обнаружил, что некоторые пептиды, купленные через онлайн-продавца, содержали свинец, следы бактериального загрязнения или значительно меньшую дозу, чем заявлено.

Решение комитета FDA

Вероятно, это одна из причин решения консультативного комитета FDA. Комитет рекомендовал добавить шесть экспериментальных пептидов — BPC-157, KPV, TB-500, MOTs-C, Semax и epitalon — в список для экстемпорального изготовления (compounding list), отклонив только один, emideltide. Экстемпоральные препараты изготавливаются под заказ в отдельных аптеках, обычно из-за дефицита лекарств или аллергий.

Рекомендации прошли с небольшим перевесом. За неделю до заседания Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS), которое курирует FDA, назначило восемь новых членов комитета, шестеро из которых были связаны с индустрией пептидов. «Все члены комитета прошли ту же этическую проверку, что и все члены консультативных комитетов FDA», — заявил представитель HHS Reuters.

Если FDA примет рекомендацию, это позволит отдельным аптекам (соблюдающим стандарты качества и чистоты) производить эти соединения, что введёт их под некоторый надзор. «Мы не защищаем пациента, загоняя его в тень», — сказал на заседании член комитета Халим Мохаммед, главный врач Gameday Men’s Health, предлагающей пептиды. Но такой шаг также придаст этим пептидам ореол доверия. «Потребители будут считать их безопасными и эффективными», — говорит Вебер, хотя это не подтверждено клиническими исследованиями.

Ни одного испытания на людях

На самом деле ни один из этих пептидов не был протестирован строго научным образом — с клиническими испытаниями на большом числе участников, контрольной группой и чёткими методами оценки эффективности. «Клинических испытаний, клинических исследований их эффективности и безопасности у людей нет. Точка. Конец истории», — заявляет Вебер.

Вместо этого исследования в основном на животных. Например, Ли и его коллеги обнаружили, что MOTs-C (пептид, естественно выделяющийся при физической нагрузке) помогает регулировать уровень сахара в крови и предотвращать ожирение у мышей, а также улучшает их скорость и выносливость. Сейчас они изучают, может ли он замедлять возрастные заболевания, включая болезнь Альцгеймера, болезни сердца и рак. Но эти исследования далеки от строгих испытаний, необходимых для определения эффективности у людей.

Есть и вопрос побочных эффектов. TB-500, по-видимому, ускоряет регенерацию тканей и заживление ран у животных. Но Вебер говорит, что эта способность может также стимулировать рост рака — риск, который ещё не оценили даже на животных.

Что это значит для нас?

Непонятно даже, как правильно применять эти пептиды. «Какую дозировку использовать? Как часто? Как долго делать циклы? Ничего из этого не выяснено», — говорит Вебер. Возможно, смягчение ограничений на производство ускорит исследования. Но пока люди ставят на себе эксперименты.

FDA собрало данные по всем семи пептидам для рассмотрения комитетом. В кратких обзорах каждого пептида сделан вывод, что недостаточно доказательств для включения в список экстемпоральных препаратов. Хотя комитет не согласился, окончательное решение за FDA. «Каким бы ни был результат, одно точно: исследования всех этих пептидов нужно ускорить», — заключает Ли.

Вывод: Пептиды — многообещающая, но непроверенная область. Пока нет серьёзных клинических испытаний на людях, их приём — это лотерея. Будьте осторожны и не верьте громким обещаниям без доказательств.