Старый препарат дигоксин: новое исследование развеивает мифы и даёт надежду
Сердечная недостаточность — серьёзное заболевание, при котором сердце не справляется с перекачиванием крови. Для её лечения используют разные лекарства, и одно из самых старых — дигоксин. Его применяют уже несколько столетий, но в последние годы вокруг него было много споров. Одни исследования говорили, что он может быть опасен, другие — что полезен в малых дозах. Чтобы разобраться, учёные провели крупное международное исследование DECISION, результаты которого опубликованы в журнале Nature Medicine.
Что такое дигоксин и зачем его изучать?
Дигоксин — это сердечный гликозид. Проще говоря, он помогает сердечной мышце сокращаться сильнее и эффективнее, а также замедляет пульс. Раньше его назначали очень часто, но потом появились более современные препараты, и интерес к дигоксину угас. Однако врачи заметили: если использовать дигоксин в низких дозах (чтобы его концентрация в крови была 0,5–0,9 нг/мл), он может быть безопасным и полезным, особенно у пожилых пациентов и тех, у кого есть мерцательная аритмия. Но убедительных доказательств из качественных исследований не хватало.
Исследование DECISION: как это было?
В DECISION приняли участие 1001 пациент с хронической сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка (показатель работы сердца) 50% и ниже. Средний возраст участников — 72 года, 28% — женщины, у 29% была мерцательная аритмия. Пациентов разделили на две группы: одна получала низкие дозы дигоксина, другая — плацебо (пустышку). Ни врачи, ни пациенты не знали, кто что принимает (двойной слепой метод). Исследование длилось в среднем 36,5 месяцев.
Главный результат: дигоксин не снизил риск смерти, но…
Основная цель исследования — оценить, уменьшает ли дигоксин количество госпитализаций из-за ухудшения сердечной недостаточности и смертей от сердечно-сосудистых причин. Результат оказался неоднозначным:
В группе дигоксина произошло 238 таких событий (у 131 пациента из 500), а в группе плацебо — 291 событие (у 152 из 501). Разница статистически незначима (P=0,133).
Число госпитализаций из-за сердечной недостаточности: 155 в группе дигоксина против 203 в группе плацебо (на 24% меньше, но разница не достигла статистической значимости).
Смертность от сердечно-сосудистых причин: 17% в группе дигоксина против 18% в группе плацебо — практически одинаково.
Однако когда учёные проанализировали данные только тех пациентов, которые действительно принимали препарат (а не прекратили его раньше времени), эффект стал более заметным: риск первичной конечной точки снизился на 34% (P=0,015). Это важный нюанс, так как многие пациенты бросали лечение, особенно в период пандемии COVID-19.
Безопасность: дигоксин не опасен для женщин и при аритмии
Ранее высказывались опасения, что дигоксин может быть вреден для женщин. Но в DECISION эти опасения не подтвердились: эффект препарата был одинаковым у мужчин и женщин, и не было зафиксировано увеличения побочных эффектов. Также не было различий у пациентов с мерцательной аритмией и без неё. Это очень важно, так как дигоксин часто используют именно при аритмии.
Что это значит для нас?
Исследование DECISION показало, что низкие дозы дигоксина безопасны и могут быть полезны для уменьшения числа госпитализаций при сердечной недостаточности, хотя статистически значимого влияния на смертность не обнаружено. Препарат прост в применении и дёшев, что особенно важно для пожилых пациентов и тех, кто не может принимать дорогие современные лекарства.
Конечно, дигоксин не заменит современную терапию, но может стать дополнительным инструментом в арсенале врача. Результаты DECISION, вместе с данными более ранних исследований (DIG и DIGIT-HF), подтверждают, что у дигоксина есть своё место в лечении сердечной недостаточности. Возможно, мы станем свидетелями «ренессанса» этого старого препарата, но уже в новом качестве — с чёткими рекомендациями по дозировке и контролю.
Вывод: низкие дозы дигоксина (0,5–0,9 нг/мл в крови) — безопасный и потенциально полезный вариант для пациентов с сердечной недостаточностью, особенно если стандартное лечение не даёт полного контроля симптомов. Но назначать его должен только врач, с регулярным контролем концентрации в крови.
