Инновационная вакцина от аллергии на пыльцу березы зарегистрирована в России

Для миллионов людей весна — это не только пробуждение природы, но и начало сезона мучительной аллергии. Насморк, зуд в глазах, постоянное чихание — все это симптомы поллиноза, вызванного пыльцой березы. Однако скоро у них появится надежда на принципиально новый подход к лечению.

В России зарегистрирован инновационный препарат — рекомбинантная терапевтическая вакцина Аллергарда (ЛП-№(016747)-(РГ-RU)). Это не просто очередное лекарство, а результат многолетней работы ученых и врачей, настоящий прорыв в борьбе с аллергией на пыльцу березы.

Разработкой вакцины занимался НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА, а производством — компания ГЕНЕРИУМ. Генеральный директор компании Даниил Талянский отметил: «Разработка и вывод на рынок данного оригинального продукта является примером успешной коллаборации научного института и индустрии. Нами организовано промышленное производство вакцины в строгом соответствии с GMP. В ходе масштабных клинических исследований были подтверждены эффективность и приемлемый профиль безопасности, результаты исследований опубликованы в авторитетном международном журнале. Ввод в гражданский оборот планируется буквально через несколько недель, что позволит людям, страдающим от аллергии, завершить курс терапии к началу сезона поллиноза».

По оценке Всемирной организации здравоохранения, в России аллергией страдает от 17% до 35% населения, в зависимости от региона. Это миллионы людей, для которых каждый весенний день превращается в испытание. Традиционная аллерген-специфичная иммунотерапия (АСИТ) требует ежедневного приема подъязычных капель в течение многих месяцев. Это долго, утомительно и не всегда удобно.

Новая вакцина меняет правила игры: курс состоит всего из 5 подкожных инъекций в дозе 80 мкг (0,5 мл), которые делают с интервалом в 4 недели. Представьте, что вместо ежедневных капель в течение всего сезона, вы приходите к врачу раз в месяц — и так пять раз. Это не только экономит время, но и значительно повышает приверженность лечению.

В чем же уникальность Аллергарды? В отличие от классической АСИТ, где используются непосредственно антигены, вызывающие аллергию, рекомбинантная вакцина не содержит IgЕ-связывающих эпитопов. Проще говоря, ученые взяли молекулу аллергена и удалили из нее участки, которые отвечают за токсические свойства и аллергенность. Это позволяет снизить риск отсроченных системных побочных эффектов. Технология картирования аллергенов с вычленением В-клеточных эпитопов, лишенных аллергенности, применена впервые.

Важно понимать: вакцина от аллергии на пыльцу березы является рецептурным лекарственным препаратом. Исключена возможность самостоятельного применения без назначения врача. Введение препарата должно осуществляться врачами-аллергологами. Это гарантия безопасности и эффективности лечения.

Новая вакцина — это не просто еще один препарат. Это шанс для многих людей забыть о мучительных симптомах и наслаждаться весной без ограничений. И хотя ввод в гражданский оборот планируется через несколько недель, уже сейчас можно говорить о том, что аллергология в России выходит на новый уровень.